医学检验实验室

         医学检验实验室是指从事医学检验的实验室，主要包括对来源于人体的样本进行生物学、微生物学、免疫学、病理学等检测。目前主要分为两类：第三方医学实验室和医院检验科。
       主要实验项目：各种体液的生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或器官的病理学检查等。
 

【医学检验实验室设计要求】
（一）面积要求
      医疗用房使用面积不少于总面积的75%，也就是说500m²的总实验室面积，它的公式是(500*0.75=科室面积)。建立一个临床检验专业的，面积不能<500m²，若建立两个，则在其基础增加300m²。要有相应的科室、工作流程。要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理(污物、污水、有害气体)，达标排放。

（二）布局设计
       1、实验室区域
       a.设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。

       2、辅助区域
       供水、供电、消毒供应室和其他。
       3、管理区域
       行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。

（三）仪器设备
       1.基本设备
       压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。
       2.病理常规设备：
       离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。
       3.专业病理设备：
       蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。
       4.其他设备：
       电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

【医学检验实验室安全与感染防控】
（一）加强安全管理，强化感染预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低感染风险。
（二）保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。
（三）设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。
（四）这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、艾滋病检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。
（五）医学检验机构、第三方医学检验所(实验室)的建设布局：
       1.遵循环境卫生学、医院感染管理的原则。
       2.符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求。
       3.布局合理、分区明确、标识清楚。
（六）医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。
       1.检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。
       2.辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。